A RDC 67 da ANVISA preconiza a necessidade de checagem da integridade dos filtros de membrana utilizados no processo de esterilização, conforme descrito em seu Anexo IV – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis (BPMPE) em Farmácias: “8.13. Deve ser efetuado teste de integridade no filtro esterilizante antes e após o processo de filtração”.
A MILLIEXPRESS desenvolveu um sistema para realização do teste de integridade de filtros com área inferior a 20 cm2, como filtros de seringa e dispositivos Sterivex. Este teste pode ser realizado indistintamente em filtros hidrofílicos (para soluções aquosas) ou hidrofóbicos (para gases ou solventes), bastando para isto mudar o liquido de molhagem da membrana.
Os testes não destrutivos para verificação da integridade de membranas filtrantes podem ser realizados antes e após o uso.
