Garantir a qualidade microbiológica de produtos farmacêuticos, cosméticos e biotecnológicos é uma etapa crítica para a segurança do paciente e para a conformidade regulatória. Porém, os métodos tradicionais de controle microbiológico, especialmente os testes de esterilidade e biocarga, demandam prazos longos — impactando diretamente o tempo de liberação de lotes.
Pensando nisso, a Merck desenvolveu o Milliflex® Rapid System 2.0, uma solução que oferece resultados rápidos, precisos e rastreáveis para testes de biocarga e esterilidade.
Resultados em até 24 horas
Enquanto métodos convencionais de esterilidade podem levar até 14 dias, o Milliflex® Rapid System 2.0 permite obter resultados em até 24 horas para detecção de micro-organismos viáveis, tanto em testes de biocarga quanto de esterilidade.
Tecnologia de Fluorescência
A tecnologia é baseada na detecção de sinais metabólicos das células vivas através de fluorescência. Isso permite identificar rapidamente qualquer contaminação, mantendo os micro-organismos íntegros para posterior identificação microbiológica, se necessário.
Vantagens para Testes de Biocarga e Esterilidade:
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🚀 Redução drástica dos prazos: de 14 dias para até 24 horas em testes de esterilidade
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🔍 Alta sensibilidade e precisão
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📊 Rastreabilidade completa de dados
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💼 Atende requisitos regulatórios internacionais
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🔄 Integração fácil aos fluxos de controle de qualidade
Aplicações:
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Controle de biocarga
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Testes de esterilidade de produtos farmacêuticos, insumos, matérias-primas e água
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Monitoramento ambiental em áreas controladas
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Indústrias farmacêuticas, cosméticas e biotecnológicas
O Milliflex® Rapid System 2.0 revoluciona o controle microbiológico, oferecendo não só agilidade, mas também confiabilidade, segurança e compliance para seu processo produtivo.
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